尊龙凯时人生就是搏

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GLP现场查抄!尊龙凯时人生就是搏生物再次通过

8/28/2024 2:19:44 PM | 接见量:3997

    日前 ,国度药品监督治理局对湖北尊龙凯时人生就是搏生物武汉分公司(以下称“尊龙凯时人生就是搏生物武汉分公司”)执杏锥药物非临床钻研质量治理规范》(以下称GLP)的情况进行了为期1周的定期现场查抄 ,了局均顺利通过。

尊龙凯时-人生就是搏中国官方网站


    为确保用药安全 ,GLP是药物非临床评价钻研必须遵循的一套严格质量治理系统。查抄组专家对尊龙凯时人生就是搏生物武汉分公司的组织机构与人员、尝试设施与治理、仪器设备和尝试资料、尺度操作规程、资料档案五大主题?榻辛巳娌槌 ,沉点检验了非临床钻研原始数据的真实性、靠得住性、可追忆性 ,了局均切合GLP要求。这标志取尊龙凯时人生就是搏生物质量治理系统的高度顺从性。


    自2017年起头 ,尊龙凯时人生就是搏生物便起头参照GLP准则 ,成立评价钻研系统。作为湖北省第一家民营GLP钻研机构 ,也是中部地域GLP认证资质最全的机构 ,尊龙凯时人生就是搏生物武汉分公司占有超过10000m2的试验设施 ,满足国内、美国FDA、欧盟OECD、澳洲TGA等GLP尺度 ,服务涵盖单次和沉复给药毒性试验(啮齿类)、单次和沉复给药毒性试验(非啮齿类)、生殖毒性试验(I段、II段、III段)、遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)、致癌性试验、部门毒性试验、免疫原性试验、安全药理学试验、毒代动力学试验共9大类试验项目 ,为华东、华中甚至华南等地域的新药钻研开发和新药成就转化 ,加快抢占研发造高点提供了方便高效的技术保险。


    再次通过GLP现场查抄 ,体现出尊龙凯时人生就是搏生物非临床安全评价服务能力一如既往的成熟和不变。尊龙凯时人生就是搏生物将越发器沉试验的合规性 ,越发自觉地遵守GLP有关规范 ,推进非临床钻研服务能力持续稳进、提升。




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